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產(chǎn)品新聞

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FDA轉(zhuǎn)變立場,NMN在膳食補(bǔ)充劑中合法化

2025-10-17 14:28:53 古特生物

2025 年 9 月 29 日,一則重磅消息在美國健康與營養(yǎng)領(lǐng)域炸開:在天然產(chǎn)品協(xié)會(NPA)近三年的持續(xù)推動(dòng)下,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)終于轉(zhuǎn)變立場,確認(rèn) β- 煙酰胺單核苷酸NMN)可合法用于膳食補(bǔ)充劑。這一決定,是多方博弈的結(jié)果,也將對相關(guān)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。


時(shí)間回到數(shù)年前,F(xiàn)DA 曾試圖將 NMN 擋在補(bǔ)充劑市場之外,理由是 NMN 最初被作為新藥進(jìn)行研究。但 NPA 對這一解釋并不買賬,采取了一系列強(qiáng)硬舉措:向 FDA 提交公民請?jiān)笗⒃谑锥紝υ摍C(jī)構(gòu)提起聯(lián)邦訴訟,還動(dòng)員行業(yè)和消費(fèi)者力量共同挑戰(zhàn) FDA。面對請?jiān)概c訴訟,F(xiàn)DA 也不得不正視現(xiàn)實(shí) —— 有證據(jù)表明,NMN 早在 2017 年就以膳食補(bǔ)充劑的身份在美國市場銷售,因此不應(yīng)被排除在膳食補(bǔ)充劑的定義之外。


在對公民請?jiān)傅幕貞?yīng)中,F(xiàn)DA 詳細(xì)闡述了對 1994 年《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法案》(DSHEA)中 “藥物排除” 或 “市場競賽” 條款的解釋。盡管 NPA 仍對 FDA 的某些法律解釋存異,但對 FDA 重新考慮 “市場競賽” 條款中膳食補(bǔ)充劑營銷必須 “合法” 的立場,還是表示滿意。


NPA 總裁兼首席執(zhí)行官丹尼爾?法布里坎特博士直言:“FDA 今日的決定確認(rèn)了 NMN 在補(bǔ)充劑中的合法性,我們現(xiàn)在呼吁電商平臺立即將 NMN 產(chǎn)品恢復(fù)上市。”


*特別說明 - 本文僅作資訊科普用途,不能代替醫(yī)生的治療診斷和建議,不應(yīng)被視為對所涉醫(yī)療產(chǎn)品的推薦或功效證明。涉及疾病診斷、治療、康復(fù)相關(guān)的,請務(wù)必前往專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,尋求專業(yè)意見。

標(biāo)簽: NMN, 煙酰胺單核苷酸,

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